“抽、檢、研、處”全鏈條閉環管理——自治區藥監局實施靶向抽檢守護“兩品一械”安全
近日,自治區藥監局全面啟動2025年度自治區“兩品一械”抽檢工作,聚焦基本藥物、集采中選藥械、兒童化妝品等重點品種,通過“抽、檢、研、處”全鏈條閉環管理,切實守牢藥品質量安全底線,保障全區公眾健康權益。
一是四維發力,筑牢藥品安全防線。以重點品種、重點企業、重點環節、重點檢驗項目為著力點,開展3666批次藥品抽檢工作。強化同國家、盟市、旗縣抽檢四維聯動,深化跨區域協同機制,構建橫向到邊、縱向到底的立體化抽檢網絡;同步強化風險預警與閉環管理,對不合格藥品實行“清單化”核查處置,確保風險隱患早發現、早預警、早處置。
二是三環聚焦,把牢醫療器械質量關口。圍繞“新產品風險環、集采產品覆蓋環、既往問題跟蹤環”三大關鍵環節,對83個重點醫療器械品種實施精準布控。針對2024年新批準備案產品質量進行全面“體檢”;對自治區生產的集采中選醫療器械開展全覆蓋抽檢,嚴把集采中選產品質量安全關;對近兩年國抽不合格產品實施“回頭查”抽檢,督促企業及時進行問題整改。
三是雙鏈管控,守護“美麗消費”安全。構建“生產全溯源+流通嚴把控”化妝品監管“雙鏈條”,對全區化妝品生產企業實施全覆蓋抽檢,重點篩查經營環節兒童護膚、祛斑美白、防曬等7類產品,通過“監檢結合”方式,動態監測被抽樣單位生產經營情況,發現問題產品立即啟動“抽檢-稽查”聯動響應機制。