為提升醫療器械風險監測效能，內蒙古自治區藥物警戒中心近日在呼和浩特市召開全區醫療器械不良事件報告質量評估暨風險信號討論會，12個盟市及2個口岸市監測專家和自治區藥物警戒中心人員共20余人參會。

會議通報了2024年全區醫療器械不良事件報告質量評估情況，分析風險信號，4盟市作案例經驗分享，并對一季度嚴重傷害報告及注冊人評價報告進行交叉評估。

會議創新采用“案例評估+風險聯析”模式，通過兩級機構面對面研討，有效破解報告審核與風險識別難題。評估顯示：醫療機構嚴重傷害報告均分88分，注冊人評價報告均分99分，雖然分數較往年有提升，但仍存在描述不詳細、填寫不規范等問題。會議共評析4個風險信號，向國家藥品不良反應監測中心報送2個，聯動相關省份實施風險管控。

自治區藥物警戒中心將建立常態化評估機制，依據評估結果開展精準培訓，深化風險信號挖掘處置，重點強化基層報告規范性，全面提升報告質量。