為進一步規(guī)范藥品經營秩序，嚴控藥品安全風險，近日，內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局根據國家藥監(jiān)局相關工作部署，印發(fā)《全區(qū)藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動實施方案》，在全區(qū)范圍內開展藥品經營環(huán)節(jié)專項整治行動。行動以“問題導向、風險防控、嚴查嚴打、協(xié)同共治”為原則，聚焦藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售藥店（含連鎖門店）、藥品網絡銷售平臺及使用單位，重點整治非法渠道購藥、制售假劣藥品、違規(guī)銷售處方藥、網絡銷售禁售藥品等突出問題，全面凈化藥品流通市場環(huán)境，切實保障人民群眾用藥安全有效。

強化企業(yè)主體責任，夯實藥品安全根基

各級監(jiān)管部門以普法宣傳和警示教育為抓手，督促企業(yè)依法落實主體責任，推動風險自查與整改落實。

? 第一檢查分局? 組織轄區(qū)藥品經營企業(yè)開展全面自查，審核企業(yè)自查報告及2024年度內審報告169家次，發(fā)現風險問題672條。將自查不實、敷衍整改的企業(yè)列為重點監(jiān)管對象，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

? 第三檢查分局? 將法規(guī)宣貫與隱患排查深度融合，督促企業(yè)依據《藥品經營質量管理規(guī)范》開展經營活動。截至目前，21家企業(yè)完成自查，發(fā)現過期藥品未及時下架、追溯碼掃碼不全等6類問題。針對追溯系統(tǒng)對接難題，指導企業(yè)制定整改計劃，推動隱患動態(tài)清零。

嚴打違法違規(guī)行為，形成高壓震懾態(tài)勢

各級監(jiān)管部門以“零容忍”態(tài)度查處藥品經營領域違法案件，強化行刑銜接，嚴懲重處危害藥品安全行為。

? 第二檢查分局? 依托企業(yè)自查與監(jiān)督檢查雙聯動機制，重點核查高風險品種、關鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)收集追溯碼異常線索。收到2家企業(yè)上報的藥品追溯碼異常報告，第一時間向相關單位發(fā)送協(xié)查函7份，對可疑線索開展深入調查，確保問題產品風險“清零”。

? 第五檢查分局? 緊盯多起線索指向、投訴舉報集中、既往受過行政處罰、開展異地委托儲存業(yè)務等重點企業(yè)，加大監(jiān)督檢查力度。行動開展以來，排查消除風險隱患67條，責令整改9家，立案調查5起，結案3起，形成有力震懾。

深化智慧監(jiān)管應用，提升風險防控效能

各級監(jiān)管部門依托智慧監(jiān)管平臺，構建“風險研判-動態(tài)監(jiān)測-精準處置”全鏈條監(jiān)管機制。

? 第一檢查分局? 通過政策宣貫、專人跟進、分階段調度等方式，督促企業(yè)對接第三方追溯平臺。截至目前，85家藥品批發(fā)企業(yè)入網率達88.5%，27家零售連鎖總部入網率達51.9%，為智慧監(jiān)管和“非現場”檢查奠定基礎。

? 第二檢查分局? 強化監(jiān)管力度與智慧監(jiān)管手段結合，通過追溯碼異常數據分析，快速響應藥品流通風險。收到企業(yè)上報的追溯碼異常報告后，立即啟動協(xié)查機制，對問題藥品流向進行全鏈條追溯，嚴防風險擴散。

·全區(qū)推進追溯體系建設? 各級監(jiān)管部門將藥品追溯體系建設納入日常檢查重點內容，通過政策宣貫、技術指導、定期調度等方式，推動企業(yè)落實追溯主體責任。截至目前，全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)入網率達81.2%，零售連鎖總部入網率達49.3%，為實施智慧監(jiān)管奠定堅實基礎。

健全協(xié)同共治機制，凝聚藥品安全治理合力

各級監(jiān)管部門加強跨部門、跨層級協(xié)作，形成監(jiān)管合力。

? 第四檢查分局? 深化部門協(xié)作，與公安、市場監(jiān)管等部門建立聯席會議、信息共享、聯合執(zhí)法機制。在打擊藥品網絡銷售違法犯罪方面，充分發(fā)揮各部門優(yōu)勢，共同維護藥品經營市場秩序。同時，開展“回頭看”檢查，確保前期問題整改到位。

? 全區(qū)協(xié)同推進? 自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭建立“自治區(qū)-盟市-旗縣”三級聯動機制，對藥品連鎖企業(yè)實施“總部+門店”穿透式監(jiān)管，對農村牧區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域開展專項整治，嚴查非法渠道購藥、違規(guī)銷售處方藥等行為。

下一步，內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將繼續(xù)深入推進藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動，進一步健全藥品安全風險防控體系，提升監(jiān)管執(zhí)法效能，切實保障人民群眾用藥安全，為藥品產業(yè)高質量發(fā)展提供堅實保障。