內(nèi)蒙古自治區(qū)扎實推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局自4月初部署開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動以來,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門聚焦藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的突出問題,通過深化跨部門聯(lián)動協(xié)作、嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督檢查、加大案件查辦力度等舉措,筑牢藥品質(zhì)量安全防線,保障公眾用藥安全。
呼和浩特市:
強化風(fēng)險隱患排查,實施穿透式監(jiān)管
呼和浩特市持續(xù)深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,聚焦非法渠道購進銷售藥品、違法銷售過期和假劣藥品、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不能在崗有效履職、網(wǎng)絡(luò)渠道非法購進銷售藥品等突出問題,采取監(jiān)檢結(jié)合、檢稽結(jié)合的方式,實施穿透式監(jiān)管。綜合運用現(xiàn)場檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等手段,對重點企業(yè)開展風(fēng)險隱患大排查大整治,深挖違法線索,突出案件查辦,精準(zhǔn)打擊違法違規(guī)行為,形成有力震懾。截至目前,共檢查藥品零售企業(yè)609家,抽樣檢驗56批次,下達(dá)責(zé)令整改通知書59份,查辦案件63起,移交案件線索6起。
通遼市:
強化部門協(xié)同聯(lián)動,嚴(yán)打“回流藥”
嚴(yán)厲打擊“回流藥”是藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的重要內(nèi)容之一。通遼市市場監(jiān)管局與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安三部門協(xié)同聯(lián)動,于4月21日發(fā)布嚴(yán)禁購銷使用“回流藥”的聯(lián)合公告。公告以三個“嚴(yán)禁”劃出高壓線——嚴(yán)禁購銷使用“回流藥”、嚴(yán)禁非法渠道購藥、嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員參與倒賣,構(gòu)建起從源頭到終端的立體防線;公告明確處罰力度彰顯震懾力——涉事單位最高可處貨值30倍罰款并吊銷證照,醫(yī)務(wù)人員違規(guī)最高吊銷執(zhí)業(yè)資格,涉案超5萬元即入刑追責(zé),詐騙犯罪最高面臨7年重刑,形成“不敢違、不能違”的法治威懾。同時,該局突出重點合規(guī)檢查,指導(dǎo)各旗縣市場監(jiān)管局組成檢查組,對上年度新開辦及換發(fā)許可證的藥品零售企業(yè),從質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等8個方面開展GSP符合性檢查。檢查過程中,向企業(yè)開展《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)宣貫,督促企業(yè)全面貫徹執(zhí)行藥品監(jiān)管新規(guī)定,壓實企業(yè)主體責(zé)任。
烏海市:
強化跨區(qū)域、跨部門協(xié)同聯(lián)動,織密藥品監(jiān)管防線
烏海市強化跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作,深化跨部門聯(lián)動,多舉措織密藥品監(jiān)管防線。一是與寧夏回族自治區(qū)石嘴山市擬定跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同執(zhí)法協(xié)議,旨在整合執(zhí)法資源、提升依法行政效能,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)互通、執(zhí)法效果共享的監(jiān)管格局。二是與烏海市醫(yī)保局聯(lián)合開展“雙隨機一公開”抽查,對全市3%零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況、藥品購進、驗收、儲存、銷售等情況和定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保基金支付資質(zhì)進行抽查。三是發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理工作機制作用,督促經(jīng)營企業(yè)落實藥品追溯責(zé)任。依托烏海市醫(yī)保局集采平臺,分析研判重復(fù)掃描追溯碼信息,共同梳理并雙向推送涉及零售藥店93條問題線索。烏海市市場監(jiān)管局已責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為進行嚴(yán)厲查處,對“掛證”執(zhí)業(yè)藥師進行閉環(huán)處置。
包頭市:
強化市旗兩級聯(lián)動,開展全流程檢查
包頭市強化市旗兩級聯(lián)動,細(xì)化工作任務(wù),明確工作目標(biāo),在全市范圍內(nèi)對重點藥品經(jīng)營企業(yè)開展從購進到銷售“體檢式”全流程檢查。重點對通過網(wǎng)絡(luò)渠道非法銷售藥品、購銷醫(yī)保回流藥品、連鎖門店違反規(guī)定從總部以外其他渠道購進藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、未憑處方銷售處方藥、超范圍經(jīng)營等突出問題進行重點檢查排查。目前已檢查藥品零售企業(yè)532家,排查化解風(fēng)險隱患32條,責(zé)令整改53家,立案調(diào)查7起。
下一步,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門將持續(xù)推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,鞏固行動成果,防止問題反彈。一是加強跨部門、跨區(qū)域協(xié)作,形成監(jiān)管合力,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營領(lǐng)域各類違法違規(guī)行為。二是加大宣傳教育力度,提高公眾對藥品安全的認(rèn)識和自我保護能力,引導(dǎo)公眾理性購藥、安全用藥。三是強化藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任落實,督促企業(yè)加強內(nèi)部管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品質(zhì)量安全。四是建立健全長效監(jiān)管機制,不斷完善藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管制度,提升監(jiān)管效能,為公眾用藥安全提供堅實保障。