索 引 號 | 11150000MB1519736M/2025-01691 | 主題分類 | 食品藥品監管 |
發布機構 | 自治區藥監局 | 文 號 | |
成文日期 | 2025-04-03 | 公文時效 |
赤峰聯誼氣體有限責任公司:
你公司《醫用氧生產線恢復生產的申請》(赤聯氣字〔2025〕25號)收悉。根據我局組織的藥品GMP符合性檢查以及缺陷整改情況,經研究,同意你公司恢復生產醫用氧。
請你公司汲取經驗教訓,牢固樹立以人民為中心的發展思想,壓實質量安全主體責任,嚴格按照《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及醫用氧附錄組織生產,加強生產環節和質量檢驗環節控制,強化人員培訓,確保藥品質量管理體系有效運行,保證藥品質量安全有效。
??????????????????????????內蒙古自治區藥品監督管理局
??????????????????????????2025年4月3日 ????
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索 引 號 | 11150000MB1519736M/2025-01691 |
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主題分類 | 食品藥品監管 |
發布機構 | 自治區藥監局 |
文 號 | |
成文日期 | 2025-04-03 |
公文時效 |
赤峰聯誼氣體有限責任公司:
你公司《醫用氧生產線恢復生產的申請》(赤聯氣字〔2025〕25號)收悉。根據我局組織的藥品GMP符合性檢查以及缺陷整改情況,經研究,同意你公司恢復生產醫用氧。
請你公司汲取經驗教訓,牢固樹立以人民為中心的發展思想,壓實質量安全主體責任,嚴格按照《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及醫用氧附錄組織生產,加強生產環節和質量檢驗環節控制,強化人員培訓,確保藥品質量管理體系有效運行,保證藥品質量安全有效。
??????????????????????????內蒙古自治區藥品監督管理局
??????????????????????????2025年4月3日 ????