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| 索 引 號 | 11150000MB1519736M/2025-02063 | 主題分類 | 食品藥品監(jiān)管 |
| 發(fā)布機構(gòu) | 自治區(qū)藥監(jiān)局 | 文 號 | |
| 成文日期 | 2025-04-29 | 公文時效 |
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于零售藥店銷售精包裝單味中藥飲片相關(guān)問題的復(fù)函
鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局：
《關(guān)于零售藥店銷售精包裝單味中藥飲片相關(guān)問題的請示》收悉。經(jīng)研究 ，現(xiàn)就函請問題答復(fù)如下。
一、新開辦藥品零售企業(yè)只經(jīng)營藥食同源和精包裝單味中藥飲片的，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品零售企業(yè)開辦指導(dǎo)意見的通知》（內(nèi)藥監(jiān)發(fā)〔2023〕11號）第五條規(guī)定執(zhí)行，可不配備中藥飲片斗柜和中藥學類執(zhí)業(yè)藥師，不設(shè)調(diào)劑區(qū)域。
二、按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定，新開辦藥品零售企業(yè)只經(jīng)營藥食同源和精包裝單味中藥飲片的，無須在許可證范圍中單獨備注，可依監(jiān)管實際在《藥品經(jīng)營許可證》副本中標注。
? ? 三、精包裝單味中藥飲片應(yīng)為定量包裝、密封保存的，不需要稱量和調(diào)配，不得拆零銷售。
? ? ? ? ? ? ? ? ?
?? ? ? ? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2025年4月29日? ? ? ?
(此件主動公開)
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